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12-29

不明原因采食量偏低的處理方法

?? 雞的采食量不升主要和胃腸,胰臟功能,以及肝功能有關(guān),剖檢不見病變,可以不考慮病毒或者細(xì)菌病;建議治療時(shí)以健胃,保肝,增強(qiáng)胃腸動(dòng)力為主,健胃可以用中藥健胃散或脾胃健,保肝可以用維生素C等,增強(qiáng)胃腸動(dòng)力可以用維生素B等。
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警惕非瘟、口蹄疫、藍(lán)耳等疫病流行!官方發(fā)布《洪澇災(zāi)害動(dòng)物疫病防控技術(shù)指南》

  洪澇災(zāi)害動(dòng)物疫病防控技術(shù)指南   發(fā)生洪澇災(zāi)害時(shí),大量畜禽因?yàn)?zāi)死亡,尸體腐爛,病原容易感染擴(kuò)散,土壤中的大量病原微生物暴露,易污染水源等環(huán)境;畜禽抵抗力下降,容易受到疫病侵襲,造成非洲豬瘟、口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病,高致病性禽流感等重大動(dòng)物疫病,以及血吸蟲病、炭疽、豬鏈球菌病、鉤端螺旋體等多種人畜共患病的發(fā)生和流行。   為做好災(zāi)后新冠肺炎防控和動(dòng)物防疫工作,災(zāi)區(qū)應(yīng)重點(diǎn)做好以下幾項(xiàng)工作:一是及時(shí)對(duì)病死動(dòng)物進(jìn)行無(wú)害化處理;二是對(duì)飼養(yǎng)場(chǎng)、屠宰場(chǎng)、交易市場(chǎng)和畜禽尸體處理等場(chǎng)所進(jìn)行全面消毒;三是加強(qiáng)生物安全防護(hù)措施和動(dòng)物疫病免疫接種;四是加強(qiáng)飼養(yǎng)管理,確保畜禽飼料和飲水安全,確保養(yǎng)殖環(huán)境衛(wèi)生等;五是做好災(zāi)區(qū)工作人員的新冠肺炎的防護(hù),工作人員在處置病死動(dòng)物時(shí)要按照要求穿好防護(hù)服、戴口罩、勤洗手等,加強(qiáng)個(gè)人衛(wèi)生防護(hù);一旦發(fā)現(xiàn)工作人員有疑似新冠肺炎病癥,及時(shí)報(bào)告衛(wèi)健部門。   一、病死畜禽的無(wú)害化處理   發(fā)生洪澇災(zāi)害時(shí),由于死亡畜禽體內(nèi)帶有大量微生物,如不及時(shí)進(jìn)行無(wú)害化處理,任其腐爛發(fā)臭,病菌會(huì)到處擴(kuò)散,不僅污染環(huán)境,還容易引發(fā)人畜共患病。參照《病死及病害動(dòng)物無(wú)害化處理技術(shù)規(guī)范》等相關(guān)規(guī)定的要求處理病死動(dòng)物。   (一)處理方法   及時(shí)打撈死亡畜禽尸體,**焚燒、化制等方法進(jìn)行專業(yè)無(wú)害化處理,不具備條件的地方可選擇深埋,深埋應(yīng)選擇高崗地帶,有條件的地方可以進(jìn)行焚燒后深埋處理。   (二)災(zāi)區(qū)畜禽尸體深埋處理技術(shù)要點(diǎn)   1.設(shè)施設(shè)備。根據(jù)死亡動(dòng)物處理數(shù)量大小,準(zhǔn)備好作業(yè)工具,如卡車(在卡車底層接觸面鋪墊塑料薄膜)、拖拉機(jī)、挖掘機(jī)、推土機(jī)、裝卸工具、動(dòng)物尸體裝運(yùn)袋(**好密封)等。運(yùn)輸車輛應(yīng)防止體液滲漏,接觸面應(yīng)易于反復(fù)清洗消毒。   2.畜禽尸體運(yùn)輸。動(dòng)物尸體**好裝入密封袋,運(yùn)輸車輛密閉防滲,車輛和相關(guān)運(yùn)輸設(shè)施離開圈舍和掩埋點(diǎn)時(shí)應(yīng)進(jìn)行消毒。動(dòng)物尸體不得與食品、活畜禽同車運(yùn)送。   3.畜禽深埋坑選擇。有足夠封土掩蓋,土壤滲透性不高(如土壤滲透性較高,掩埋點(diǎn)坑底至少高于地下水位1米),與江河、湖泊、池塘、井水等水體有一定距離,至少100米~150米,另外要考慮便于動(dòng)物尸體運(yùn)抵,避開公共視野,距離居民區(qū)至少100米,避開泄洪道、洪水經(jīng)常沖刷之地和巖石層。   特定情況下,飼養(yǎng)場(chǎng)死亡動(dòng)物可考慮就地掩埋。零散小動(dòng)物(如雞等)可掩埋在樹根下等地方。   4.掩埋坑體的挖掘??芋w體積一般為動(dòng)物尸體體積的2倍到4倍??芋w寬度一般不小于1.2米,深度一般為2米,不超過(guò)3米,長(zhǎng)度要能夠容納所有死亡動(dòng)物??拥讘?yīng)相對(duì)平坦。。坑體體積可按動(dòng)物尸體估計(jì)重量計(jì)算:動(dòng)物尸體體積(立方米)=動(dòng)物尸體估計(jì)重量(千克)/1000。   5.掩埋方法及要求。在掩埋坑底鋪撒生石灰,然后鋪設(shè)一些可燃燒物質(zhì);再將尸體置于坑中后,澆上燃油進(jìn)行焚燒,待焚燒過(guò)后,加土覆蓋,覆蓋土層厚度不得低于1.5米。當(dāng)小動(dòng)物尸體數(shù)量較大時(shí),可分層焚燒掩埋,每層尸體厚度一般不超過(guò)0.3米,中間鋪設(shè)可燃燒物質(zhì)至少0.3米,依次分層焚燒掩埋,**后覆蓋土層厚度不得低于1.5米。掩埋過(guò)程中,掩土不得壓實(shí),以免影響自然腐化。掩埋后,應(yīng)防止野生動(dòng)物(野狗、野貓等)刨挖。   6.在無(wú)害化處理場(chǎng)周邊拉設(shè)警戒線和警告牌。防止人員誤入發(fā)生危險(xiǎn);按要求安排工作人員定時(shí)巡查,防止不法分子盜挖畜禽尸體倒賣。   7.對(duì)因炭疽等共患病死亡的畜禽尸體,禁止解剖,**不能直接進(jìn)行掩埋處置;尸體必須先焚燒處理,待焚燒徹底后再將焚燒物質(zhì)一同深埋。   8.對(duì)在野外發(fā)現(xiàn)的動(dòng)物尸體也要及時(shí)收集進(jìn)行無(wú)害化處理。   (三)工作人員的防護(hù)安全   一是工作人員在無(wú)害化處置作業(yè)時(shí),要穿戴防護(hù)服、橡膠手套、口罩、護(hù)目鏡和膠靴。二是處置完畢后及時(shí)清洗消毒,接受健康監(jiān)測(cè),出現(xiàn)不良癥狀時(shí)應(yīng)盡快到衛(wèi)生部門檢查。   (四)畜禽排泄物及污水處理   畜禽糞便、墊草、污水都必須全部進(jìn)入沼氣池或集中堆積,密閉發(fā)酵42天后方可還田使用;對(duì)于少量的糞便或墊草可晾曬、干制后集中焚燒處理;飼養(yǎng)場(chǎng)的污水必須經(jīng)3次沉淀,流出的清水才可排出。   (五)告知養(yǎng)殖戶,嚴(yán)禁向水源、河流、路邊等處隨意丟棄畜禽尸體。   二、消毒   洪澇災(zāi)區(qū)連續(xù)遭受強(qiáng)降雨,死亡畜禽和各種污物隨水流動(dòng),水源等環(huán)境易受到污染。同時(shí),土壤中的病原被雨水沖出來(lái),也會(huì)引發(fā)疫病。為消滅環(huán)境中病原體,切斷傳播途徑,預(yù)防和控制傳染病流行,保障人畜健康,必須進(jìn)行大消毒。災(zāi)區(qū)畜牧獸醫(yī)部門要指導(dǎo)受災(zāi)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)開展消毒工作,指導(dǎo)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)、養(yǎng)殖小區(qū)落實(shí)衛(wèi)生消毒措施,防止發(fā)生疫情。   (一)消毒范圍   洪災(zāi)過(guò)后要指導(dǎo)災(zāi)區(qū)養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)做好圈舍及周圍環(huán)境的清掃消毒工作。一要做好圈舍環(huán)境的清掃工作,防止野生動(dòng)物侵入,消滅老鼠和蚊蠅;二要對(duì)所有圈舍進(jìn)行一次全面消毒。消毒重點(diǎn)是畜禽舍、屠宰場(chǎng)(點(diǎn))、畜禽及其產(chǎn)品加工、銷售場(chǎng)地、倉(cāng)庫(kù)、中轉(zhuǎn)場(chǎng)地、畜禽交易市場(chǎng)、飲水源、畜禽運(yùn)輸車輛、用具等;特別是是對(duì)死亡動(dòng)物的圈舍進(jìn)行徹底、多次消毒。   1.圈舍及環(huán)境消毒:災(zāi)后要對(duì)圈舍和周圍環(huán)境進(jìn)行徹底的清理消毒。一是對(duì)倒塌的圈舍進(jìn)行消毒,重點(diǎn)是對(duì)死亡動(dòng)物的和圈舍進(jìn)行徹底進(jìn)行消毒;二是對(duì)可繼續(xù)使用的養(yǎng)殖場(chǎng)消毒,大型養(yǎng)殖場(chǎng)要定期清掃,定期用消毒劑消毒,保持圈舍清潔和環(huán)境衛(wèi)生,防止野生動(dòng)物侵入,消滅老鼠和蚊蠅。小型養(yǎng)殖場(chǎng)及散養(yǎng)戶,重點(diǎn)是經(jīng)常性地清掃圈舍和處理糞便,保持清潔。如發(fā)生疫情,要采用化學(xué)消毒藥品或消毒劑進(jìn)行消毒。三是對(duì)重建的圈舍消毒,除按常規(guī)消毒外,災(zāi)后還應(yīng)根據(jù)疾病的流行情況增加消毒次數(shù),選擇合適的消毒藥品。有條件的地方,建立沼氣池,發(fā)酵處理糞便,防止蚊蠅滋生。   2.活畜禽交易市場(chǎng)的消毒管理:用刺激性小的消毒劑,進(jìn)行帶雞和帶豬等畜禽體表消毒,對(duì)畜禽交易場(chǎng)所、運(yùn)輸車輛和籠具等進(jìn)行清掃消毒;要建立定期的休市消毒制度。   (二)常用消毒藥品及使用方法   1.生石灰:適用刷棚圈墻壁、樁柱及地面的鋪灑消毒等。石灰水的配制方法:1公斤生石灰加4~9公斤水。先將生石灰放在桶內(nèi),加少量水使其溶解,然后加足水量。石灰水要現(xiàn)配現(xiàn)用,放置時(shí)間過(guò)長(zhǎng)會(huì)失效。   2.燒堿:2%燒堿溶液可用于消毒棚圈、場(chǎng)地、用具和車輛等。3%~5%的燒堿溶液,可消毒被炭疽芽孢污染的地面。消毒棚圈時(shí),將家畜趕(牽)出欄圈,經(jīng)半天時(shí)間,將消毒過(guò)的飼槽、水槽、水泥地或木板地用水沖洗后,再讓家畜進(jìn)圈。   3.過(guò)氧乙酸:2%~5%的過(guò)氧乙酸溶液,可噴霧消毒棚圈、場(chǎng)地、墻壁、用具、車船、糞便等。   4.復(fù)合酚:復(fù)合酚100~300倍液適用于消毒畜舍、場(chǎng)地、污物等。   5.季銨鹽類:用3000倍稀釋液噴灑、沖洗、浸漬,可用來(lái)消毒畜舍、環(huán)境、機(jī)械、器具、種蛋等。季銨鹽類2000倍液可用于緊急預(yù)防畜禽舍的消毒。季銨鹽類10000~20000倍稀釋液可預(yù)防儲(chǔ)水塔、飲水器被污物堵塞,可以殺死微生物、除藻、除臭、改善水質(zhì)。   此外,(可選用滅毒殺、殺毒霸、殺毒先鋒)氯制劑、碘制劑、酸制劑等消毒劑,按說(shuō)明書要求配制后對(duì)圈舍環(huán)境、器械等進(jìn)行消毒。   (三)消毒次數(shù)   要保證消毒頻率。災(zāi)后環(huán)境至少每周消毒兩次,圈舍可帶畜禽每周消毒3~4次。一旦發(fā)生疫情,應(yīng)增加消毒次數(shù),并對(duì)消毒效果進(jìn)行監(jiān)測(cè)。   要保證消毒藥物的有效濃度;防止酸堿消毒劑混用,影響消毒效果。   (四)工作人員消毒   工作人員完成無(wú)害化處置工作和消毒工作后,應(yīng)將脫下的防護(hù)服、手套、口罩等集中焚燒處理;接觸污染物后,應(yīng)使用免洗手消毒劑涂擦雙手,消毒作用時(shí)間應(yīng)不低于1分鐘,然后用水清洗。   三、重大動(dòng)物疫病免疫和監(jiān)測(cè)工作   規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)戶要結(jié)合防控實(shí)際,切實(shí)做好非洲豬瘟生物安全工作,做好口蹄疫、高致病性禽流感、高致病性豬藍(lán)耳病、豬瘟等重大動(dòng)物疫病的補(bǔ)免工作,對(duì)免疫抗體不合格的畜禽要及時(shí)補(bǔ)免。   (一)加強(qiáng)免疫,切實(shí)提高畜禽自身抵抗力   免疫是防控口蹄疫、高致病性豬藍(lán)耳病、高致病性禽流感等重大動(dòng)物疫病的有效措施。要根據(jù)應(yīng)急監(jiān)測(cè)情況,對(duì)抗體水平低、即將超過(guò)免疫保護(hù)期和新補(bǔ)欄畜禽盡快開展高致病性豬藍(lán)耳病、禽流感、口蹄疫和豬瘟等重大動(dòng)物疫病補(bǔ)免和強(qiáng)化免疫工作。重點(diǎn)對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)戶抗體水平開展檢測(cè),確保規(guī)模場(chǎng)免疫抗體水平。要特別強(qiáng)化母豬、斷奶仔豬免疫工作,做到應(yīng)免盡免。要結(jié)合當(dāng)?shù)亓餍星闆r,對(duì)老疫區(qū)、人口密集區(qū)和臨時(shí)人員安置點(diǎn)周邊地區(qū)等開展緊急免疫。要面向基層防疫人員和廣大養(yǎng)殖戶,積極開展《動(dòng)物防疫法》和動(dòng)物疫病防控知識(shí)宣傳,切實(shí)提高基層防疫人員的防疫水平和養(yǎng)殖戶的自主防疫意識(shí)。   (二)加強(qiáng)監(jiān)測(cè),及時(shí)消除疫情隱患   要進(jìn)一步加大受災(zāi)地區(qū)動(dòng)物疫情監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查力度,及時(shí)發(fā)現(xiàn)和排除隱患。重點(diǎn)對(duì)規(guī)模養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)、曾經(jīng)發(fā)生過(guò)疫情的地區(qū)和其他高風(fēng)險(xiǎn)地區(qū)畜禽集中開展抗體檢測(cè)工作。發(fā)現(xiàn)疫情要及時(shí)采樣送檢,做好監(jiān)測(cè)和流行病學(xué)調(diào)查,綜合分析疫情發(fā)生原因。根據(jù)監(jiān)測(cè)結(jié)果,災(zāi)區(qū)畜牧獸醫(yī)部門要加強(qiáng)督促檢查,確保各項(xiàng)防控措施落到實(shí)處;縣、鄉(xiāng)包片獸醫(yī)要加大養(yǎng)殖場(chǎng)(戶)的巡查力度,發(fā)現(xiàn)疫情及時(shí)報(bào)告,及時(shí)處置。   四、預(yù)防霉變飼料中毒及飼養(yǎng)管理   (一)預(yù)防霉變飼料中毒   災(zāi)區(qū)連降大雨,濕度大,易引起飼料霉變,霉變飼料中霉菌能引起動(dòng)物中毒。中毒后,動(dòng)物一般體溫正常,糞便干燥,有嘔吐癥狀。母豬不孕并有流產(chǎn)現(xiàn)象。有的出現(xiàn)神經(jīng)癥狀,嚴(yán)重的出現(xiàn)死亡。全身多處部位包括內(nèi)臟出血,肝臟有壞死。   霉變飼料中毒沒(méi)有有效治療方法,重在預(yù)防,嚴(yán)禁飼喂腐敗、變質(zhì)或霉變的飼料。霉變飼料可集中焚燒或還田處理;注意飼料的保質(zhì)期,防止食用過(guò)期飼料。   (二)加強(qiáng)飼養(yǎng)管理   一要盡快疏通畜禽養(yǎng)殖場(chǎng)的排水通道,排除畜舍內(nèi)的積水,修復(fù)、加固破損的畜舍,不能及時(shí)修復(fù)的,應(yīng)盡快將畜禽轉(zhuǎn)移至干燥、安全地帶。二要?jiǎng)?chuàng)造良好的飼養(yǎng)環(huán)境,保持畜舍內(nèi)的衛(wèi)生,及時(shí)清理糞便,做好通風(fēng)工作。三要供給營(yíng)養(yǎng)豐富的飼料和清潔的飲水。飼料要少添勤喂,避免發(fā)霉。在飲水中可加入復(fù)合維生素B和Vc,增強(qiáng)畜禽抵抗力,增加食欲,消除應(yīng)激。四要加強(qiáng)種畜禽的飼養(yǎng),做好母畜的保胎,對(duì)已流產(chǎn)的母畜,要增加營(yíng)養(yǎng),及時(shí)配種,同時(shí)加強(qiáng)仔畜的保育工作。五要對(duì)低齡、體弱、傷殘、病情嚴(yán)重的畜禽及時(shí)淘汰,降低飼養(yǎng)成本。商品畜禽達(dá)到出欄標(biāo)準(zhǔn)的要盡快出欄,降低飼養(yǎng)密度。
12-29

環(huán)保整治動(dòng)真格 制藥企業(yè)淘汰戰(zhàn)持續(xù)“高能”

  筆者了解到,目前至少有61個(gè)地方政府被生態(tài)環(huán)境部約談,主要目的就是督促地方政府落實(shí)整改具體污染問(wèn)題。   環(huán)保已提升至國(guó)家層面,而“寧肯不要錢,也不要污染”、“金山銀山步入綠水青山”的理念正鞭策著制藥企業(yè)直面污染難題。對(duì)此,相關(guān)專家表示:“環(huán)保督查正在拉開藥企淘汰戰(zhàn)的大幕,一批藥企的出局不是輸在市場(chǎng),而是輸在環(huán)保。這場(chǎng)大戰(zhàn)還將持續(xù)‘高能’?!?   為避免在環(huán)保問(wèn)題上終止發(fā)展路,制藥企業(yè)有兩種路可供選擇:一種是加大投入,購(gòu)置環(huán)保型制藥設(shè)備改進(jìn)技術(shù);另一種則是通過(guò)優(yōu)化生產(chǎn)環(huán)節(jié),減少污染物的產(chǎn)生。然而,對(duì)于大部分制藥企業(yè)而言,這兩種路都不容易。   我國(guó)是制藥業(yè)大國(guó),雖然起步晚,但憑借資源優(yōu)勢(shì)以及不斷提高的技術(shù)水平,國(guó)內(nèi)制藥行業(yè)也是風(fēng)生水起,一些龍頭制藥企業(yè)正“走出國(guó)門”,“邁向國(guó)際”,為中國(guó)制藥品牌打響**度。但總體而言,在國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)隊(duì)伍中,大多還是以中小型企業(yè)為主,隊(duì)伍也依然呈現(xiàn)著“小而散”的特點(diǎn)。   中小型制藥企業(yè)占據(jù)大多數(shù)意味著,在解決污染問(wèn)題方面,這類制藥企業(yè)很是“吃力”。以原料藥為例,我國(guó)是原料藥大國(guó),擁有眾多原料藥企業(yè),其中,小型企業(yè)的占比為77.04%,但收入僅為40%;大型企業(yè)占比為4.17%,收入為33%。就中小型原料藥企業(yè)來(lái)說(shuō),在環(huán)保整治動(dòng)真格的當(dāng)下,巨大的環(huán)保投入以及技術(shù)水平的限制無(wú)疑給這類企業(yè)來(lái)了當(dāng)頭一棒。   盡管如此,仍有一些制藥企業(yè)在為美麗中國(guó)的建設(shè)而行動(dòng)。比如某制藥企業(yè)就通過(guò)與環(huán)保型制藥設(shè)備企業(yè)的合作,打開了綠色發(fā)展的大門。該制藥設(shè)備企業(yè)可為制藥企業(yè)提供全面的廢水處理方案,并且能夠根據(jù)制藥企業(yè)的水樣和處理要求,定制出完善的設(shè)備投資和運(yùn)行成本平衡兼顧的蒸發(fā)系統(tǒng)。   也有制藥企業(yè)將環(huán)保壓力轉(zhuǎn)化成核心競(jìng)爭(zhēng)力,如以輸液、粉針、凍干粉針為主要產(chǎn)品的一家制藥企業(yè)就在環(huán)保整治上投入了重金。據(jù)悉,該制藥企業(yè)在環(huán)保方面的投入已超20多億,并且在大力度的整治下,企業(yè)項(xiàng)目順利通過(guò)了環(huán)保驗(yàn)收,市場(chǎng)地位和核心競(jìng)爭(zhēng)力都有了顯著提高。   還有企業(yè)選擇通過(guò)優(yōu)化技術(shù)的方式為綠色生產(chǎn)加碼助力,如一制藥企業(yè)利用萃取精餾法回收低濃度醋酸的技術(shù),實(shí)現(xiàn)了產(chǎn)業(yè)化和資源的循環(huán)利用。該企業(yè)引進(jìn)先進(jìn)的酶解技術(shù),替代有機(jī)溶媒作反應(yīng)介質(zhì),加強(qiáng)有機(jī)溶媒的回收利用,實(shí)現(xiàn)“綠色”排放。   “建設(shè)美麗中國(guó),我是行動(dòng)者”不應(yīng)是口號(hào),制藥企業(yè)應(yīng)真正拿出實(shí)際行動(dòng),做出成效。雖然很多中小型制藥企業(yè)在解決污染問(wèn)題方面有許多困難,但環(huán)保已是大勢(shì)所趨,制藥企業(yè)隊(duì)伍的精簡(jiǎn)化也是現(xiàn)實(shí),而“誰(shuí)能保持不受環(huán)保問(wèn)題影響,誰(shuí)就占據(jù)優(yōu)勢(shì)”的趨勢(shì)將在環(huán)保整治動(dòng)真格的大背景下更為明顯。   因此,不管制藥企業(yè)的規(guī)模是大是小;不管是否有資金和技術(shù)能力解決污染難題;不管市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)有多激烈,制藥企業(yè)都不應(yīng)在環(huán)境這件事情上心存僥幸,而應(yīng)認(rèn)清現(xiàn)實(shí),盡其所能為建設(shè)美麗中國(guó)出力??傆幸惶?,制藥行業(yè)會(huì)擺脫“污染大戶”的形象,想綠色、節(jié)能、環(huán)保的發(fā)展方向靠攏。
12-29

美國(guó)輝寶宣布研發(fā)非洲豬瘟疫苗取得重大突破

  7月9日訊,美國(guó)輝寶動(dòng)物保健公司于美國(guó)東部時(shí)間7月8日宣布,在非洲豬瘟疫苗(ASF)的研發(fā)上取得重大進(jìn)展,該公司正在申請(qǐng)專利保護(hù)。   疫苗研發(fā)過(guò)程中的這一重要步驟,涉及到一組“肽”的鑒定,這組肽顯示出很強(qiáng)的潛力,可以被制成一種針對(duì)非洲豬瘟的疫苗。   從輝寶中國(guó)業(yè)務(wù)發(fā)展部了解到,他們考慮將組建合資公司,后續(xù)可能將非洲豬瘟疫苗的生產(chǎn)地設(shè)在中國(guó)。
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農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳關(guān)于新版獸藥GMP過(guò)渡期內(nèi)實(shí)施獸藥委托生產(chǎn)的通知

  各省、自治區(qū)、直轄市農(nóng)業(yè)農(nóng)村(農(nóng)牧、畜牧獸醫(yī))廳(局、委),新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團(tuán)農(nóng)業(yè)農(nóng)村局,中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所:   根據(jù)《獸藥管理?xiàng)l例》規(guī)定,為積極推動(dòng)《獸藥生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(2020年修訂)》(農(nóng)業(yè)農(nóng)村部令〔2020〕第3號(hào),以下簡(jiǎn)稱“新版獸藥GMP”)的貫徹實(shí)施工作,鼓勵(lì)支持獸藥生產(chǎn)企業(yè)按照規(guī)定的時(shí)間節(jié)點(diǎn)完成升級(jí)改造,保障獸藥供應(yīng)穩(wěn)定,維護(hù)養(yǎng)殖業(yè)生產(chǎn)安全,我部決定在新版獸藥GMP過(guò)渡期內(nèi)實(shí)施獸藥委托生產(chǎn)。經(jīng)向獸藥生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告后,進(jìn)行獸藥GMP改造的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“委托方”)在升級(jí)改造期間可委托其他具備相應(yīng)生產(chǎn)條件的獸藥生產(chǎn)企業(yè)(以下簡(jiǎn)稱“受托方”)生產(chǎn)委托方已取得批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥?,F(xiàn)就獸藥委托生產(chǎn)有關(guān)事宜通知如下。   一、委托生產(chǎn)實(shí)施范圍   (一)本通知所稱獸藥委托生產(chǎn),是指境內(nèi)現(xiàn)有獸藥生產(chǎn)企業(yè)(委托方)因?qū)υa(chǎn)設(shè)施等進(jìn)行重建、改建導(dǎo)致其原有生產(chǎn)條件不再符合有關(guān)規(guī)定的情況下,將其持有批準(zhǔn)文號(hào)的獸藥生產(chǎn)全過(guò)程委托給其他獸藥生產(chǎn)企業(yè)(受托方)的行為。   (二)2019年以來(lái)被列入農(nóng)業(yè)農(nóng)村部重點(diǎn)監(jiān)控企業(yè)名單的、監(jiān)督抽檢被發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品有非法添加或出現(xiàn)3批次以上不合格的、嚴(yán)重違反《獸藥管理?xiàng)l例》或有嚴(yán)重失信行為的獸藥生產(chǎn)企業(yè)不可作為委托方和受托方。   (三)委托生產(chǎn)期限**長(zhǎng)不得超過(guò)2022年5月31日。   二、委托生產(chǎn)實(shí)施條件   (一)委托方在實(shí)施委托前,應(yīng)具備與擬委托生產(chǎn)獸藥相關(guān)的所有行政審批證明文件,且均在有效期內(nèi)。   (二)受托方應(yīng)具備與委托方擬委托生產(chǎn)的獸藥相適應(yīng)的生產(chǎn)條件和同品種批準(zhǔn)文號(hào)批件,且《獸藥生產(chǎn)許可證》和獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件均在有效期內(nèi)。   (三)受托方《獸藥生產(chǎn)許可證》過(guò)期或生產(chǎn)設(shè)施等發(fā)生變化,不再具備有關(guān)獸藥生產(chǎn)法定條件的,不得繼續(xù)從事有關(guān)獸藥生產(chǎn)活動(dòng)。   (四)委托方和受托方應(yīng)當(dāng)簽訂書面合同,內(nèi)容應(yīng)當(dāng)包括質(zhì)量協(xié)議,明確雙方的權(quán)利與義務(wù),并具體規(guī)定雙方在獸藥委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的質(zhì)量責(zé)任及相關(guān)技術(shù)事項(xiàng),且應(yīng)當(dāng)符合國(guó)家有關(guān)獸藥管理的法律法規(guī)。   (五)委托方對(duì)委托生產(chǎn)的獸藥質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任。委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和生產(chǎn)質(zhì)量管理情況進(jìn)行詳細(xì)考核,確認(rèn)受托方具有受托生產(chǎn)的條件和能力。委托生產(chǎn)期間,委托方應(yīng)當(dāng)對(duì)委托生產(chǎn)的全過(guò)程進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,負(fù)責(zé)委托生產(chǎn)獸藥的放行審核和批準(zhǔn)以及二維碼追溯實(shí)施工作(包括二維碼下載、上傳入庫(kù)和出庫(kù)數(shù)據(jù)等)。   (六)受托方應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格執(zhí)行質(zhì)量協(xié)議,有效控制生產(chǎn)過(guò)程,確保委托生產(chǎn)的獸藥質(zhì)量及其生產(chǎn)過(guò)程符合獸藥注冊(cè)和新版獸藥GMP的要求。   (七)獸用麻醉藥品、獸用精神藥品不得委托生產(chǎn)。農(nóng)業(yè)農(nóng)村部將根據(jù)監(jiān)督管理工作需要調(diào)整不得委托生產(chǎn)的獸藥范圍。   三、實(shí)施委托生產(chǎn)需提交的報(bào)告資料   (一)《獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版獸藥GMP升級(jí)改造期間委托生產(chǎn)報(bào)告表》(附件1)。   (二)委托方和受托方持有的《獸藥生產(chǎn)許可證》和營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件。   (三)委托方擬委托生產(chǎn)獸藥的批準(zhǔn)證明文件及其附件的復(fù)印件,如獸藥產(chǎn)品批準(zhǔn)文號(hào)批件等。同時(shí)提供受托方持有的與委托方擬委托生產(chǎn)獸藥相同品種的批準(zhǔn)文號(hào)批件復(fù)印件。   (四)委托方擬委托生產(chǎn)獸藥的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書實(shí)樣和委托生產(chǎn)獸藥擬采用的包裝、標(biāo)簽和說(shuō)明書樣稿。   (五)委托方對(duì)受托方的生產(chǎn)條件、技術(shù)水平和生產(chǎn)質(zhì)量管理情況的考核報(bào)告。報(bào)告應(yīng)至少包括以下內(nèi)容:1. 受托方的技術(shù)人員,廠房、設(shè)施、設(shè)備等生產(chǎn)條件和能力,以及質(zhì)檢機(jī)構(gòu)、檢測(cè)設(shè)備等質(zhì)量保證體系能否滿足擬委托生產(chǎn)獸藥的需要。2. 委托方和受托方關(guān)鍵生產(chǎn)工藝的設(shè)備名稱、型號(hào)、技術(shù)參數(shù)和產(chǎn)能,以及委托生產(chǎn)前后批量變化情況的對(duì)比分析。3. 委托方擬委托生產(chǎn)獸藥的原料藥來(lái)源、生產(chǎn)工藝、直接接觸獸藥的包裝材料和容器等,并就受托方與委托方的一致性進(jìn)行說(shuō)明。4. 委托實(shí)施前在受托方試生產(chǎn)的1批擬委托加工獸藥的批生產(chǎn)和批檢驗(yàn)記錄,及與委托方原產(chǎn)獸藥質(zhì)量一致性對(duì)比分析。5. 委托方升級(jí)改造方案,明確改造時(shí)間進(jìn)度。同時(shí)提供受托方在提供委托生產(chǎn)服務(wù)期間不進(jìn)行有關(guān)升級(jí)改造的聲明。6. 其他需要說(shuō)明的情況。   (六)委托生產(chǎn)合同。合同應(yīng)包括質(zhì)量協(xié)議,要按照新版獸藥GMP相關(guān)要求,明確規(guī)定雙方在獸藥委托生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的質(zhì)量責(zé)任及相關(guān)技術(shù)事項(xiàng),特別是要明確原輔料、包裝材料的采購(gòu)、檢驗(yàn)和放行以及產(chǎn)品檢驗(yàn)、放行中雙方各自的權(quán)利和義務(wù)。其中,如委托方具備符合法定檢驗(yàn)條件的,產(chǎn)品檢驗(yàn)可由委托方承擔(dān),生產(chǎn)記錄應(yīng)保存在受托方。   (七)委托方對(duì)擬委托加工產(chǎn)品上市后的產(chǎn)品質(zhì)量及法律責(zé)任負(fù)全部責(zé)任的承諾書。   四、委托生產(chǎn)報(bào)告程序   (一)跨省委托生產(chǎn)報(bào)告程序1. 在委托生產(chǎn)前至少10個(gè)工作日,委托方和受托方分別向本企業(yè)所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門提交實(shí)施委托生產(chǎn)需提交的報(bào)告資料。材料齊全的,省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門接收;材料不全的,通知委托方(受托方)補(bǔ)齊材料。2. 委托生產(chǎn)合同提前終止的,委托方和受托方應(yīng)在終止合同后5個(gè)工作日內(nèi)分別向所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門提交終止委托生產(chǎn)的報(bào)告。3. 委托方和受托方所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)在收到相關(guān)報(bào)告資料后5個(gè)工作日內(nèi)將企業(yè)委托生產(chǎn)以及企業(yè)終止委托生產(chǎn)情況通知委托方和受托方所在地市級(jí)或縣級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。   (二)省內(nèi)委托生產(chǎn)報(bào)告程序1. 在委托生產(chǎn)前至少10個(gè)工作日,由委托方向所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門提交實(shí)施委托生產(chǎn)需提交的報(bào)告資料。2. 委托生產(chǎn)合同提前終止的,委托方應(yīng)在終止合同后5個(gè)工作日內(nèi)向省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門提交終止委托生產(chǎn)的報(bào)告。3. 省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)在收到相關(guān)報(bào)告資料后5個(gè)工作日內(nèi)將企業(yè)委托生產(chǎn)以及企業(yè)終止委托生產(chǎn)情況通知委托方和受托方所在地市級(jí)或縣級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門。   五、委托生產(chǎn)監(jiān)督管理   (一)對(duì)已報(bào)告并實(shí)施委托生產(chǎn)的獸藥,委托方應(yīng)在該產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書“生產(chǎn)企業(yè)”項(xiàng)下標(biāo)明委托方和受托方企業(yè)名稱及其地址。   (二)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門接收企業(yè)提交的委托生產(chǎn)報(bào)告資料或終止委托生產(chǎn)報(bào)告資料后,由委托方所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門填寫《獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版獸藥GMP升級(jí)改造期間委托生產(chǎn)情況匯總表》(附件2),并將電子表格報(bào)送我部畜牧獸醫(yī)局(shouyao001@126.com)和中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所(ivdc_zljdc@163.com)。請(qǐng)中國(guó)獸醫(yī)藥品監(jiān)察所在中國(guó)獸藥信息網(wǎng)開辟專欄,在收到委托生產(chǎn)情況匯總表后5個(gè)工作日內(nèi)公開相關(guān)委托生產(chǎn)信息,供全國(guó)各地查閱。   (三)各省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)組織做好對(duì)相關(guān)獸藥企業(yè)(包括委托方和受托方)委托生產(chǎn)活動(dòng)的事中事后監(jiān)管,每半年至少監(jiān)督檢查一次,并于收到企業(yè)委托生產(chǎn)報(bào)告資料后20個(gè)工作日內(nèi)組織開展現(xiàn)場(chǎng)監(jiān)督檢查。重點(diǎn)檢查委托方和受托方是否符合前述委托生產(chǎn)實(shí)施范圍,是否符合前述委托生產(chǎn)實(shí)施條件,已實(shí)施委托生產(chǎn)的同時(shí)要檢查相關(guān)獸藥產(chǎn)品標(biāo)簽和說(shuō)明書是否符合要求。檢查發(fā)現(xiàn)不符合委托生產(chǎn)實(shí)施范圍和條件要求的,立即責(zé)令停止委托生產(chǎn)行為,并及時(shí)填寫報(bào)送《獸藥生產(chǎn)企業(yè)實(shí)施新版獸藥GMP升級(jí)改造期間委托生產(chǎn)情況匯總表》;發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在違法違規(guī)行為的,依法予以處理。   (四)未向省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門報(bào)告即委托或者接受委托生產(chǎn)獸藥的,對(duì)委托方和受托方均依照《獸藥管理?xiàng)l例》相關(guān)規(guī)定予以處罰。   (五)各省應(yīng)加大對(duì)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)委托生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品的監(jiān)管力度,組織開展獸藥質(zhì)量監(jiān)督抽檢活動(dòng)時(shí),應(yīng)將委托生產(chǎn)獸藥產(chǎn)品作為重點(diǎn)抽檢對(duì)象。   (六)委托方和受托方所在地省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)及時(shí)互相通報(bào)委托生產(chǎn)活動(dòng)的事中事后監(jiān)管情況和違法行為處理結(jié)果。涉及重大問(wèn)題應(yīng)及時(shí)報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。   (七)省級(jí)畜牧獸醫(yī)主管部門應(yīng)定期總結(jié)轄區(qū)內(nèi)獸藥委托生產(chǎn)活動(dòng)和相關(guān)獸藥產(chǎn)品監(jiān)管情況,并于每年5月31日前將上一年度監(jiān)管情況報(bào)我部畜牧獸醫(yī)局。   農(nóng)業(yè)農(nóng)村部辦公廳   2020年11月24日
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